Fallstudie: Tracking und Tracing von Medikamenten in der pharmazeutischen Lieferkette

Fehler oder mangelnde Sichtbarkeit in der vielschichtigen pharmazeutischen Lieferkette haben mehrere Auswirkungen. Drogenknappheit hat nachteilige wirtschaftliche und klinische Auswirkungen auf die Patienten – es ist wahrscheinlicher, dass sie die Kosten aus eigener Tasche, die Häufigkeit von Drogenfehlern und, ja, die Sterblichkeit erhöhen.

Krankenhäuser und Gesundheitssysteme stellen mehr als 8,6 Millionen zusätzliche Stunden zur Verfügung Arbeitsstunden zur Bewältigung von Drogenknappheit pro Jahr zu einem Preis von mindestens 360 Millionen US-Dollar mit alternativen Therapien, direkten Einkäufen außerhalb des traditionellen Kanals des Krankenhauses und stornierten oder verzögerten medizinischen Eingriffen.

Die USA hatten von 2014 bis 2019 vierteljährlich etwa 150 bis 300 Drogenknappheit.

Für
Drogenmanager, die übermäßige Lagerbestände halten, um Engpässe zu vermeiden, bringen
erhebliche Kosten bei der Lagerung von Arzneimitteln – und Abfall, wenn sie nicht verwendet werden.
Sie haben auch Schwierigkeiten, vorherzusagen, wo ein bestimmtes Medikament wahrscheinlich ist
zu einem bestimmten Zeitpunkt benötigt werden.

Die durchschnittliche Pharmaindustrie verfügt über einen Fertigwarenbestand von 180 Tagen und könnte 25 Milliarden US-Dollar freisetzen, wenn dies auf ein Ziel von 80 bis 100 Tagen reduziert würde. Angesichts der zunehmenden Konkurrenz durch Generika und Konkurrenzmarken können sie durch Kostensenkungen in der Lieferkette Geld für wettbewerbsorientierte Zwecke wie die Finanzierung der Produktentwicklung umleiten.

Konformität
ist ein weiteres Problem. Serialisierungskonformität gemäß FDA-Arzneimittelversorgung erforderlich
Das Chain Security Act verlangt von Herstellern, Umverpackern, Großhändlern,
und Apotheken, die in der Lage sind, Produkte auf Chargenebene zu verfolgen und entsprechende Transaktionen durchzuführen
Informationen, Anamnese und Erklärung.

Um Patienten zu schützen und zu verhindern, dass gefälschte Arzneimittel in die Lieferkette gelangen, wurde die EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel verabschiedet, um die Sicherheit bei der Herstellung und Lieferung von Arzneimitteln in ganz Europa zu erhöhen. Das Hauptaugenmerk liegt auf gefälschten und gefälschten Arzneimitteln, die unwirksam oder sogar gefährlich sein können.

Bis 2023 wird in den USA die Rückverfolgung auf Chargenebene zur Serialisierung auf Einheitenebene übergehen. Durch die Serialisierung Russlands können Pharmaunternehmen bis zu diesem Jahr eine vollständige Rückverfolgbarkeit auf Einheits- und Chargenebene durchführen. Die brasilianischen Track & Trace-Vorschriften treten im Mai 2022 in Kraft. In Südkorea und Indien müssen Unternehmen Arzneimittel eindeutig serialisieren. Der Vision 2030-Plan von Saudi-Arabien sieht die Einführung von Technologien zur Verfolgung aller in Saudi-Arabien hergestellten und aus dem Ausland importierten registrierten Humanarzneimittel vor. China hat Vorschriften veröffentlicht, die die Entwicklung eines neuen nationalen Systems zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln bis 2022 vorsehen.

Vorschriften, die
verlangen, dass Hersteller Seriennummern zu Medikamenten hinzufügen, um ihnen mehr zu geben
Daten als zuvor, ein Vorteil für Informationen über den Status von
Drogen, wo immer sie in der Lieferkette sind. Aber um dies richtig zu machen, ist es erforderlich
dass Partner in der Lieferkette an der Nachverfolgung teilnehmen.

Track and Trace in
Aktion

Das globale Pharmaunternehmen Merck KGaA Healthcare arbeitet an diesem Thema. Es verfügt über einen Medikamentenbestand von ca. 150 Tagen, dessen interne Aufbewahrung teuer und besonders verschwenderisch ist, wenn es um personalisierte Arzneimitteltherapien mit kurzer Haltbarkeit geht. Die Angebots- und Nachfrageprognosen sind heute zu 85 Prozent genau.

Eine
der von ihm hergestellten Medikamente beziehen sich auf Amino-Onkologie-Medikamente. Es suchte nach einem Weg
Verbesserung der Prognose für diese potenziell lebensverändernden und lebensrettenden
Drogen. Dies sind personalisierte Medikamente, teuer und wertvoll. Es ist
Es ist unbedingt erforderlich, dass die Medikamente zur richtigen Zeit am richtigen Ort ankommen. Es
Alles beginnt damit, dem Patienten Blut zu entnehmen und es ins Labor zu schicken, wo
Eine Therapie wird basierend auf der DNA des Patienten formuliert. Das daraus entstandene Medikament
muss temperaturgesteuert entlang der Lieferkette fahren
Umgebungen, und es muss den Patienten innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens für erreichen

Die Merck KGaA Healthcare hat mit TraceLink ein Pilotprojekt durchgeführt, bei dem die Digital Network Platform des Anbieters verwendet wurde, um die Prognose von Angebot und Nachfrage zu verbessern und den Mangel an kritischen immunonkologischen Arzneimitteln zu verringern. Die Serialisierung allein ist noch recht neu und die Plattform von TraceLink konzentriert sich auch im Laufe der Zeit auf die weitere Verbesserung des Lieferkettenprozesses. Es generiert nicht nur Seriennummern, sondern bietet auch einen zentralen Knotenpunkt, an dem Drittanbieter in den Lieferketten von Pharmaunternehmen relevante Informationen wie Manifeste und Produktstammdaten miteinander austauschen können. Das Zusammenführen aller auf derselben Plattform ist eine effizientere Möglichkeit, diese Informationen zu handeln, als wenn Pharmaunternehmen Punkt-zu-Punkt-Verbindungen von ihren internen Systemen zu den Systemen herstellen müssen, die von den Unternehmen verwendet werden, mit denen sie Daten austauschen müssen.

Vertragsarzneimittelhersteller, die in vielen Fällen Generika für mehrere Arzneimittelhersteller herstellen, nutzen die Plattform ebenso wie große Markenunternehmen und kleinere Unternehmen, die manchmal Blockbuster-Arzneimittel herstellen. Es ist schwierig für sie, all diese Beziehungen zu verfolgen.

„Mit dem Netzwerk können Sie die gesamte Lieferkette einmal integrieren und zusammenarbeiten, um die Sichtbarkeit zu erhöhen und die Messlatte für den Datenaustausch zu senken“, sagte John Hogan, Senior Vice President of Engineering bei TraceLink . „Das Netzwerk verändert den Integrationsprozess zwischen einzelnen Lieferketten- und Inventarsystemen, was für Pharmaunternehmen schwierig und nicht unbedingt ihre Stärke ist.“

Das Unternehmen hat definiert
kanonische Datenformate für das interne Management; Es bildet die Pharma-Lieferkette ab
Daten der Partner (Logistikunternehmen, Spender und Großhändler) in diese und
dann zurück in das Format, das ein anderes Mitglied des Netzwerks möglicherweise benötigt.

Compliance war das erste Problem, das TraceLink in Angriff nahm, erkannte jedoch den enormen Wert der Daten für viele andere Zwecke. "Wenn Sie wissen, wie bestimmte Produkte entlang der Lieferkette transportiert wurden, haben Sie einzigartige Einblicke, die für den Umgang mit Rückrufen oder Hindernissen in der Lieferkette verwendet werden können", sagte er. "Sie können die Dinge effizienter gestalten und vermeiden, dass sich diese Probleme wiederholen."

Außerdem werden APIs bereitgestellt
die andere Unternehmen verwenden können, wenn sie andere Anwendungsfälle für das Digitale sehen
Netzwerkplattform zur Nutzung ihrer Kernkonstruktion – zum Beispiel zu
Erstellen Sie neue Benutzererlebnisse und bieten Sie eine andere bevorzugte Ansicht in die
gleiche Informationen unter Verwendung des eingebauten Algorithmus für maschinelles Lernen. „In Zukunft du
Ich kann mir Anwendungsfälle vorstellen, in denen Personen, die an klinischen Studien beteiligt sind, dies möglicherweise möchten
Lassen Sie ihre Informationen teilen, um die Wirksamkeit dieser Studien zu beweisen “, sagte Hogan.

In den nächsten fünf Jahren wird der Markt für Track & Trace-Lösungen für Pharma voraussichtlich 2,38 Milliarden US-Dollar überschreiten. Andere Anbieter im Bereich Track & Trace für Pharma sind rfxcel, Adents, Acsis, Frequentz, die Optel Group, Arvato Systems, E2open, Retail Solutions, UpNet, iControl und Nulogy.

Image
verwendet unter Lizenz von Shutterstock.com

Der Beitrag Fallstudie: Tracking und Tracing von Medikamenten in der pharmazeutischen Lieferkette erschien zuerst auf Business Intelligence Online.

Weiterlesen: https://ift.tt/3cl2Cla